药事管理与法规

• 根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法， 正确的是（　　）
• 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（　　）
• 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（　　）
• 根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是（　　）
• 关于医疗器械召回管理的说法，正确的是
• 特殊医学用途配方食品注册号的格式为
• 关于保健食品的说法，错误的是
• 关于体外诊断试剂的注册管理的说法，错误的是
• 根据《医疗器械经营监督管理办法》，关于医疗器械的经营管理，要求实行许可管理的是
• 属于第三类医疗器械的有
• 关于婴幼儿配方乳粉管理和特殊医学用途配方食品的说法，错误的是
• 根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，不属于特殊用途化妆品的是
• 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
• 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第三类、第二类和第一类的依据是
• 37.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是
• 关于医疗器械网络销售的说法，正确的是
• 下列属于第二类医疗器械的是
• 批准文号是“国妆特进字J××××”的是
• 经营企业发现医疗器械群体不良事件后，向发生地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告的时限是
• 以下关于医疗器械经营分类管理的叙述， 正确的是（ ）
• 下列关于医疗器械产品的注册与备案管理的说法，正确的是
• 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
• 以下关于化妆品的管理说法错误的是（ ）
• 下列体外诊断试剂中，应按照药品进行管理的有
• 自2016年7月起，进口保健食品注册号格式或备案号格式包括
• 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理， 叙述错误的是
• 下列不属于特殊用途化妆品的是
• 特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次
• 医疗器械注册证编号的编排方式为： “XI 械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，某医疗器械注册证编号 XI 使用“国” 字， X2 使用“准” 字， 则该医疗器械属于
• 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
• 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关规定，负责进口医疗器械境内销售的不良事件监测的是
• 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》， 以下关于医疗器械不良事件的时限要求说法错误的是
• 批准文号是“国妆特字G××××”的是
• 依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品 下列属于非特殊用途化妆品的是
• 35根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为(）
• 实施备案管理的有
• 下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是
• 19.关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
• 10.根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）
• 依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品 下列属于非特殊用途化妆品的是
• 2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括
• 下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是
• 有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是
• 关于保健食品，下列说法不正确的是
• 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由
• 医疗器械严重伤害包括
• 境内第一类医疗器械应将备案资料提交给
• 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
• 下列医疗器械中，应实施注册管理的是
• 国产特殊用途化妆品批准文号重新审查的频率为
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