医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（　　）

2020年05月15日

A、从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查 , 批准后发给医疗器械注册证
B、从国外进口第二类医疗器械 , 实行注册管理
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D、由消费者个人自行使用的医疗器械 , 应当标明安全使用方面的特别说明

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