药事管理与法规

• 118.根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处 下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）
• 关于伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的相关法律责任，说法错误的是
• 根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿 其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于
• 根据最新版《中华人民共和国药品管理法》，应定性为假药的是
• 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应当承担的法律责任有
• 生产、销售劣药，造成轻度残疾或者中度残疾的，应处
• 21.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚 下列行为不属于无证生产经营药品的是（）
• 下列生产、销售假药的情形中 ， 属于刑事责任中应当酌情从重处罚的有
• 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
• 下列属于假药的情形的是
• 根据《中医药法》 ， 委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由相关部门责令改正后拒不改正的，其直接责任人员不得从事中医药相关活动的期限是
• 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
• 应当依法从重处罚的是
• 根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业或者单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员的行政处罚是
• 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
• 下列情形假药的情形是
• 根据《药品管理法实施条例》， 以下生产、 销售劣药的行为属于“从重处罚情节” 的是（ ）
• 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是
• 根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，错误的有
• 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂” 的“糖脂宁胶囊” （批号为 081101） 后死亡， 经药品监管部门核查， 甲制药厂未生产过批号为 081101 的“糖脂宁胶囊” ， 致人死亡的药品系乙非法生产 经药品检验所检验， 该药品中非法添加了化学物质“格列本脲” 对本事件的处理， 正确的有（ ）
• 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
• 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，药品监督管理部门对本事件的处理，正确的有
• 举办中医诊所、 炮制中药饮片、 委托配制中药制剂应当备案而未备案， 或者备案时提供虚假材料的， 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正， 没收违法所得， 并处三万元以下罚款， 向社会公告相关信息； 拒不改正的， 其直接责任人员（ ） 内不得从事（ ） 相关活动； 而对于从事生产、 销售假药的企业或者其他单位， 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ ） 不得从事（ ）
• 下列应认定为劣药的是
• 违法生产、销售劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动
• 应认定为劣药的是
• 根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有
• 药品通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的应定性为
• 经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02％(g/ml)，药品监督管理部门应
• 某省两名糖尿病患者服用有甲制药厂标识的糖脂宁胶囊 (批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的糖脂宁胶囊 致人死亡的药品是乙非法生产，药品检验所检验出该药品非法添加了化学物质格列本脲 正确处理本事件的有
• 生产、销售假药，对法定代表人禁止从事药品生产经营活动的年限是
• 下列属于行政处罚的种类有
• 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
• 关于医疗机构的违法行为处罚，下列说法不正确的是
• 使用生产、销售的假药后，造成轻伤以上伤害的，应认定为
• 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售超出了批准经营的药品范围的药品，对其应给予的处罚有
• 在规定的处罚幅度内，药品监督管理部门应从重处罚的包括
• 属于应认定为对人体健康造成严重危害的是
• 属于假药的情形的是
• 某药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任的行为属于
• 某药店将变质的药品销售给消费者
• 收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员，应由
• 下列属于劣药的情形的是
• 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，严重危害人体健康，构成犯罪，其罪名应定为
• 未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动的某药品经营企业，其属地药品监督管理部门应对其实施的处罚是
• 属于依法从重处罚的是
• 在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的药品生产企业、经营企业、医疗机构，应由
• 因玩忽职守，药品监督人员被撤职并降低级别和职务工资属于
• 属于劣药情形的是
• 给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的药品生产企业、经营企业或者其代理人，应由
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