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药事管理与法规
药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进
2020/5/15
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是
2020/5/15
药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业使用单位停止销
2020/5/15
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
2020/5/15
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属予
2020/5/15
丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
2020/5/15
药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业使用单位停止销
2020/5/15
病例数不少于2000例的是
2020/5/15
乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
2020/5/15
药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止
2020/5/15
甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示
2020/5/15
作出主动召回决定的是
2020/5/15
病例数应不少于100例的是
2020/5/15
药物治疗作用初步评价阶段属于
2020/5/15
作出责令召回决定的是
2020/5/15
病例数不少于300例的
2020/5/15
药物治疗作用确证阶段属于
2020/5/15
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
2020/5/15
病例数为20~30例的是
2020/5/15
改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于
2020/5/15
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