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药事管理与法规
下列选项中，药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
2020/5/15
在药物临床试验中采用的，具有足够样本量随机盲法对照试验属于
2020/5/15
启动药品召回后，应在多长时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管
2020/5/15
对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
2020/5/15
负责组织调查已经批准进口的药品疗效、不良反应的部门是
2020/5/15
应对该注射液实施几级召回
2020/5/15
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确且不良反应大，
2020/5/15
对在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应进行考察的是
2020/5/15
为药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性进行初步评价的是
2020/5/15
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸后，要向口岸所在地药品监督管理部门备案
2020/5/15
化学药批准文号的格式应为
2020/5/15
对药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性进行进一步验证的是
2020/5/15
国外企业生产的药品到岸后，要向口岸所在地药品监督管理部门备案则必须持有
2020/5/15
生物制品批准文号的格式应为
2020/5/15
对人体对于新药的耐受程度和药代动力学进行观察的是
2020/5/15
二级召回应在
2020/5/15
对已批准生产和销售的药品进行再评价的部门是
2020/5/15
已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
2020/5/15
三级召回应在
2020/5/15
有权对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
2020/5/15
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