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药事管理与法规
《进口药品注册证》的格式是
2020/5/15
境内申请人仿制己在境内上市原研药品的药品属于化学药品新注册分类的
2020/5/15
病例数不少于 2000 例的是
2020/5/15
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）
2020/5/15
病例数为 20 ～ 30 例的是
2020/5/15
《药品生产质量管理规范证书》有效期为
2020/5/15
关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（ ）
2020/5/15
《药品委托生产批件》的有效期为
2020/5/15
病例数不少于300例的是
2020/5/15
根据法律层级，属于部门规章的是（ ）
2020/5/15
不属于研究档案范畴的资料应在其生成后保存至少
2020/5/15
药品生产企业在作出药品召回决定后，在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停
2020/5/15
关于行政许可的说法， 错误的是（ ）
2020/5/15
用于注册申报材料的研究，其档案保存期应在药物上市后至少
2020/5/15
药品生产企业在启动药品召回后，应在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级
2020/5/15
若该药物通过 III期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错
2020/5/15
根据《中华人民共和国行政诉讼法》， 公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授
2020/5/15
药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停
2020/5/15
根据 2018 年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关
2020/5/15
国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理 若该防治艾滋病的创新药通
2020/5/15
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