药事管理与法规

• 拟定医疗保险、生育保险、医疗救助的法律法规草案的部门是
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》 （国务院令第 442 号）属于
• 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
• 负责相关市场主体登记注册和营业执照核发，查处准入、生产、经营、交易中的有关违法行为的部门是
• 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
• 组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是
• 负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是
• 负责组织制定药品、 医用耗材价格和医疗服务项目、 医疗服务设施收费等政策的行政管理部门是（ ）
• 适用简易程序，当场处罚的行政处罚是
• 承担药物临床试验，非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查的机构是
• 医疗保障部门负责
• 公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或应知道该具体行政行为之日起
• 组织开展中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
• 公民提出行政复议的时效一般为自知道该具体行政行为之日起
• 在行政处罚中只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有行政处罚权的是
• 组织制定医疗保障筹资和待遇政策，统筹城乡医疗保障待遇标准的部门是
• 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
• 在行政处罚中可以适用简易程序，当场处罚的是
• 承担药品注册现场检查和药品生产环节有因检查的机构是
• 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
• 负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是
• 负责药物临床试验，药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是
• 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
• 负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作的部门是
• 当违法事实清楚、有法定依据，行政机关拟对某药品经营企业处 500 元罚款时，适用的程序是
• 组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》 及配套标准的机构是
• 企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起
• 行政机关作出吊销许可证或者执照的行政处罚之前，应当告知当事大可要求举行的程序是
• 负责生产用菌毒种、细胞株检定工作的机构是
• 组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（　　）
• 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服的，可以向上级药品监督管理部门提起
• 卫生健康部门负责
• 负责监测和管理药品宏观经济的机构是（　　）
• 《江苏省药品监督管理条例》 （江苏省第十届人民代表大会常务委员会公告第 144号）属于
• 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（　　）
• 《中药品种保护条例》 （国务院令第 106号）属于
• 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（　　）
• 《药品注册管理办法》 （国家食品药品监督管理局令第 28 号）属于
• 在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（　　）
• 在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（　　）
• 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是（　　）
• 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的是
• 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的情形有
• 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是（　　）
• 关于 2018 年版国家基本药物目录的说法，错误的是
• 根据《“健康中国 2030”规划纲要》，关于深化医药卫生体制改革目标的说法，错误的是
• 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（　　）
• 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于改革完善药品流通环节重大改革政策的是
• 根据《国家基本药物目录管理办法》及相关规定，可以纳入国家基本药物目录且列出具体品种的药品包括
• 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有
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