药事管理与法规

• 根据《中华人民共和国中医药法》 规定， 不需要取得制剂批准文号的是
• 假如该药的生产日期是 2018 年 12 月 21 号， 头孢克洛属于医保乙类药品， 同时是非限制使用级抗生素， 张某对该药品的叙述正确的是（ ）①该药品属于化学药品②该药品属于处方药， 禁止在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传③该药品的有效期可以标注为 2020 年 11 月④生产企业执行的该药品的注册标准肯定不低于《中国药典》 的法定药品标准⑤门诊用白色处方开具此药品， 处方一般不得超过 7 日用量⑥具有中级以上专业技术职务任职资格的医师， 可授予该药物的处方权⑦患者使用该药物， 可适当加大个人自付比例
• 在冷库内待验的特殊管理药品应挂
• 关于该市三甲医院配制的药品 Q， 说法正确的是（ ）
• 入围生产企业只有1家的采购方式是
• 与用药剂量无关，一般很难预测，发生率低而死亡率高的不良反应属于
• 售后待发药品库（区） 应挂
• 医疗机构配制制剂， 须经所在地（ ） 审核同意， 由（ ） 批准， 验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》
• 服用药物后出现的毒性反应、首剂效应等由于药物的药理作用增强所致的、多数可预测的不良反应属于
• 广东省甲医院的一名医师无正当理由使用亚胺培南抗菌药物超常处方 3 次以上， 医疗机构给予的处罚不包括（ ）
• 须具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称的是
• 多发生在长期用药后，潜伏期长，尚不清楚发病机制的不良反应属于
• 碳青霉烯类抗生素临床应用情况报告的频次是（ ）
• 须具有执业药师资格、 3 年以上药品经营质量管理工作经历和大学本科以上学历的是
• 审核西药及中成药处方剂量、用法是否正确属于审核内容中的
• 根据《抗菌药物临床应用管理办法》， 如果碳青霉烯类抗生素【亚胺培南】 的主要目标细菌耐药率超过 40％未达到 50％， 应采取的措施是（ ）
• 审核开具处方的医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权属于审核内容中的
• 须具有执业药师资格、 3 年以上药品经营质量管理工作经历的是
• 根据以上材料信息， 碳青霉烯类抗生素属于（ ）
• 根据上述信息， 2015 年 7 月 7 日，丁企业经批准后采购丙企业（首营企业）含可待因复方口服液体制剂，说法错误的是
• 为门（急）诊一般患者开具第 二类精神药品片剂， 一般每张处方不得超过
• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 应报告所有的不良反应的是（ ）
• 关于甲主管医师开具特殊使用级抗菌药物的说法，错误的是
• 为住院患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为
• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,药品生产、 经营企业和医疗机构应于发现之日起 15 日内报告的是（ ）
• 入围生产企业在 3 家及以上的采购方式是
• 根据临床需要，现需要新引进限制使用级抗菌药物阿奇毒素，关于抗菌药物遴选制度的说法，正确的是
• 下列关于该药品不良反应报告的说法，错误的是
• 该医院的细菌耐药预警机制对依替米星应采取的措施是
• 疗效、安全性方面的临床资料较少、价格昂贵的抗菌药物属于
• 个人发现新的或严重的不良反应后可以进行报告的单位或机构不包括
• 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于
• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中出现的临床症状不应该定性为
• 根据上述材料，题干中的 “ 两个转变”指的是
• 关于甲药品批发企业变更《药品经营许可证》的说法，正确的是
• 引起致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是
• 关于医疗机构制剂管理的说法，错误的是
• 同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的生命安全、身体健康造成损害或威胁，需要予以紧急处置的事件是
• 关于甲药品批发企业扩大经营范围的说法，正确的是
• 负责医疗机构制剂批准文号申请审批的部门是
• 医疗机构对第二类精神药品处方的保存期限是
• 根据上述材料，关于甲药品零售企业的经营管理 ， 说法错误的是
• 在甲批发企业扩大经营范围前 ， 乙药品零售企业可以从甲批发企业购进的药品是
• 医疗机构对急诊处方的保存期限是
• 根据上述材料 ， 患者到甲药品零售企业所购买的药品 A， 可以是
• 医疗机构的药品验收记录必须保存至超过药品有效期
• 药品经营企业无《药品经营许可证》销售药品，未构成犯罪的，属于其应承担的法律责任是
• 根据上述材料，关于甲药品零售企业的购销行为，符合规定的是
• 直接接触药品的最小包装破损的药品应标示为
• 关于药品经营企业采购药品的说法，错误的是
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