世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是

2020年05月15日
A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B. 一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,且此前未知的或尚未证实
C. 发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
D. 在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间、导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
E. 性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符,或是未能预料的不良反应






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