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下列不应按新药或新药程序审批的是

2020/5/16

A、国内已上市，但改变剂型的药品
B、国内已上市，但改变用药途径的药品
C、国内上市，但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分

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