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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》 (2018年第 27 号),在“经典名方物质基准”发布后,关于符合实施简化注册审批条件的经典名方制剂申请上市,说法正确的是

2020/5/15

A、必须提供临床 I 期临床试验研究资料
B、必须提供临床 I, II, III 期临床试验研究资料
C、可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,不需提交药效学研究和临床试验资料
D、必须提供“经典名方物质基准”研制与制剂研制的临床试验资料

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