根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市,符合实施简化注册审批的条件有

2020年05月15日

A、处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
B、制备方法与古代医籍记载基本一致
C、功能主治应采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
D、适用范围不包括传染病,不涉及孕妇婴幼儿等特殊用药人群

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