为加强中药饮片生产经营管理 ， 2011年1月5日原国家食品药品监督管理总局 、卫生部、国家中医药管理局以国食药监安[2011]25 号印发 《 关于加强中药饮片监督管理的通知 》。 要求生产中药饮片必须持有《 药品生产许可证 》《 药品 GMP 证书 》；批发零售中药饮片必须持有 《 药品经营许可证 》《 药品 GSP 证书 》 ，必须从持有 《 药品GMP 证书 》 的生产企业或持有 《 药品 GSP证书 》 的经营企业采购 。
A、生产已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号
B、生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，不需要取得批准文号
C、实行批准文号管理的中药材 、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门同国务院中医药管理部门制定
D、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，按照行业标准制定的炮制规范炮制
