• 位置:药事管理与法规 >> 浏览试题

关于药品生产企业生产青霉素类药物的厂房与设施要求,说法最准确的是

2020/5/15
江苏省某药品生产企业于 2017 年 9 月 1日取得 《药品生产许可证 》和《药品生产质量管理规范》( GMP) , 2018 年 4 月由于企业搬迁,生产地址发生了变更,期间也变更了法定代表人和注册地址 。 该企业自搬迁后完善了厂房设施和设备,开始生产青霉素类药物(高致敏性药品)和细胞毒性类药品 。
A、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
B、必须采用专用设施和设备,且与其他药品生产区严格分开的
C、应当使用专用设施和设备 ·
D、应当采用专用和独立的生产机器,并不要求与其他药品生产区严格分开

查看答案

关于网站 - 联系我们 - 网站地图
版权所有:湖北自考服务中心网