药事管理与法规

• 首次进口的保健食品中属于补充维生素、 矿物质等营养物质的， 应当
• 一级召回在
• 境外持有人获知境外发生的可能导致严重伤害的可疑个例医疗器械不良事件时，向有关部门报告的时限是
• 经营不需要备案和许可手续的是
• 医疗机构在临床中发现医疗器械导致死亡的可疑个例不良事件时，向有关部门报告的时限是
• 进口特殊用途化妆品批准文号的格式是
• 属于国产特殊用途化妆品，其批准文号可能是
• 一级召回的时限是
• 上述资料的注册证号格式，下列推断正确的是
• 属于用于防晒的进口化妆品，其批准文号可能是
• 三级召回的时限是
• 对使用该药品可能引起严重健康危害的实施
• 发生群体医疗器械不良事件时，相关单位向不良事件发生地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告的时限是
• 二级召回的时限是
• 国产特殊用途化妆品批准文号的格式是
• 对使用该药品一般不引起健康危害，因其他原因需要收回的实施
• 关于医疗器械不良事件监测和再评价的说法，错误的是
• 保健食品注册证书的有效期是
• 该化妆品的分类应属于
• 负责国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是
• 特殊用途化妆品批准文号的应当几年重新审查一次
• 首次进口的特殊用途化妆品的批准部门是
• 上述案例中，该公司的化妆品生产许可证的发证部门是
• 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的有效期是
• （中医用）刮痧板属于
• 该药品零售企业计划开展非植入类医疗器械的网络销售活动，下列说法错误的是
• 境内第三类医疗器械的注册审查部门是
• 血压计属于
• 从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（　　）
• 境内第二类医疗器械的注册审查部门是
• 药品生产企业发布药品广告前 ，应 当
• 从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是（　　）
• 境内第一类医疗器械提交备案资料的部门是
• 首次进口的保健食品中属于补充维生素 、矿物质等营养物质的，应当
• 从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（　　）
• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（　　）
• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有（　　）
• 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
• 医疗机构从无《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》 的企业购进药品的 ， 应当承担的处罚有
• 审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
• 根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（　　）
• 根据《药品管理法》的相关规定 ， 按无证生产、经营药品处罚的情形不包括
• 有关麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是
• 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》， 下列情形中 ， 不属于 “酌情从重处罚”的是
• 某药品生产企业生产的药品， 造成患者人身损害， 经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用 该药品生产企业的损害赔偿属于（　　）
• 有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是
• 下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（　　）
• 下列不属于以生产、销售劣药共同犯罪论处的情形是
• 有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有
• 下列属于第二类疫苗的是
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