药事管理与法规

• 药品在销售前，经指定的药品检验机构检验的为
• 关于药品标准制定原则的说法，错误的是（　　）
• 关于药品标准的说法，错误的是
• 核准药品包装、标签、说明书的部门是
• 不包括在说明书【用法用量】项的内容中的是
• 每批产品上市销售前或进口时，应当通过批签发检验药品的有
• 关于药品商品名称的规定，下列表述正确的有
• 关于药品说明书的格式和书写要求，错误的是
• 下列有关药品说明书规定的说法，不正确的是
• 下列哪个部门应当定期发布质量公告
• 关于药品说明书和标签，下列说法不正确的是
• 下列哪项一般不在说明书【注意事项】项中说明
• 应在说明书的哪个项目中列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料
• 关于药品说明书的内容，下列说法不正确的有
• 应将使用某药品需观察过敏反应的内容列在
• 应在说明书的哪个项目中列出用药过程中需定期检查血象
• 下列哪项是说明书【药品名称】项正确的排列顺序
• 应将某药品与其他药品合并用药的注意事项列在
• 一般每5年修订一次的国家药品标准，是国家药品标准核心的是
• 应将某药品可以辅助治疗某种疾病的内容列在
• 下列为正确的药品标签上有效期的具体表述形式的是
• 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准为
• 至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、产品批号、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签为
• 必须经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格后才可以进口的是
• 国家药品标准的核心为
• 直接接触药品包装的标签，至少应标注有药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、产品批号、有效期等内容的标签为
• 下列选项中，属于国家药品标准的有
• 应将服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复这一内容列入说明书的哪个项目
• 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验应为
• 应在说明书的哪个项目中列出药品中所用的全部辅料名称
• 应将服用本品可能影响某些临床检验结果这一内容列入说明书的哪个项目
• 检验结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验应为
• 应在说明书的哪个项目中列出某药品不能应用的人群、疾病等情况
• 不属于药品内标签内容的是
• 药品在上市销售前经指定的药品检验所进行的检验应为
• 应将过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法的内容列在
• 不属于原料药标签内容的是
• 应将用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限的内容列在
• 应将需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容列在
• 应当将所有辅料名称全部列出的是
• 应将影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容列在
• 应标有执行标准的是
• 73.欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）
• 某药品的生产批号为150081，生产日期为2015年10月30日，有效期为3年，其有效期可以标注为
• 负责基本药物评价性抽验工作的是
• 药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于
• 欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及剂量，可查阅
• 某药品的生产批号为150061，生产日期为2015年10月1日，有效期为3年，其有效期可以标注为
• 血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于
• 欲了解禁止应用的人群、疾病，可查询
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