A、发现评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动
B、人们在应用药物预防治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生临床症状的疾病
C、按正常用法用量使用时，出现的与治疗目的无关的不适反应
D、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间、导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
E、发生在作为预防治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
