山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后，开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力，便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后；将其销售给医疗机构使用，医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 ， 可能会对人体造成暂时性的健康危害，相关单位远启动召回 。
A、委托生产药品，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B、委托生产的 A 药品可以是医疗用毒性药品
C、委托生产药品须取得 《 委托生产批件 》 ，其有效期不得超过 3 年
D、委托方应取得委托生产 A 药品的批准文号，并负责委托生产药品的质量
