药事管理与法规

• 根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，符合要求的有
• 以下不属于某二级医院应当在变更发生之日起3日内到设区的市级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的事项是
• 根据《中药品种保护条例》， 甲企业生产的 “复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为 7 年 关于该复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有
• 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，属于己上市中成药通用名称必须更名的情形有
• 根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是
• 仿制临床紧缺的中药保护品种必须经过哪个部门的批准并发给批准文号
• 根据 《 中医药法 》 规定 ， 下列关于医疗机构自配制剂的说法，错误的是
• 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，属于合法行为的是
• 下列叙述不符合我国中药管理规定的是
• 下列关于具有经营毒性中药饮片资格的甲药店采购、储存和调配生附子的行为，不合法的是
• 依照《中药品种保护条例》， 申请中药一级保护品种应具备的条件（ ）
• 为传承发展中医药事业，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展，国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布 了《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，下列关于实施简化注册审批条件说法错误的是
• 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》 (2018年第 27 号），在“经典名方物质基准”发布后，关于符合实施简化注册审批条件的经典名方制剂申请上市，说法正确的是
• 治疗特殊疾病的野生药材人工制成品， 申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（ ）
• 113.关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）
• 关于某医院应用传统工艺配制中药制剂的要求，说法正确的是
• 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂， 支持应用传统工艺配制中药制剂， 以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是（ ）
• 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）
• 为传承发展中医药事业， 推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展， 国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018 年第 27 号）， 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市， 以下不符合实施简化注册审批的是（ ）
• 关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）
• 可以申请中药二级保护品种的是
• 26.根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）
• 2017 年 11 月 20 日国家食品药品监督管理总局组织制定了《中成药通用名称命名技术指导原则》， 以下关于指导原则说法错误的是（ ）
• 下列关于中药饮片管理的说法，错误的是
• 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效 下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
• 有关中药饮片的说法，错误的是
• .2016 年 12 月 25 日， 十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》， 下列关于中医药法规定的说法正确的是（ ）
• 中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有
• 关于中药饮片，下列说法正确的有
• 城乡集市贸易市场可以出售的药品是
• 关于中药饮片的生产、经营行为，下列说法不正确的是
• 可申请中药一级保护品种的包括
• 下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是
• 医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员，应具有几年以上的炮制经验
• 属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
• 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
• 包括在国家三级保护野生药材物种内的药材是
• 国家药品标准没有规定的中药饮片的炮制，必须按照
• 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的有
• 黄芩片、茯苓块、肉桂丝可归为
• 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工而形成的原料药材为
• 下列选项中，必须在标签上注明产地的是
• 有关医疗机构对罂粟壳的管理的说法，不正确的是
• 根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，且具备一定质量规格，批量生产供应的药物为
• 下列关于中药材专业市场的禁止性规定的说法，正确的是
• 下列哪项属于中药饮片的标签不须注明的内容
• 包括在国家一级保护野生药材物种内的是
• 下列有关《进口药材批件》的说法中，不正确的是
• 在中药饮片批发企业中，从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具备
• 包括在国家二级保护野生药材物种内的是
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