药事管理与法规

• 药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案 其中的“规定时间”是（　　）
• 根据《中华人民共和国行政复议法》，申请人对行政复议决定不服的，其在收到复议决定书之日起向人民法院提起诉讼的时效是
• 根据题干的描述，可判断该临床试验已进入
• 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是
• 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（　　）
• 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 其中责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件属于
• 按照全面深化行政审批制度改革，下放到设区的市级药品监督管理部门的药品行政许可事项不包括
• 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设直的投诉举报电话是
• 以下药品管理法律体系中，属于行政法规的是
• 负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施的是
• 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，不正确的是
• 根据《中华人民共和国行政处罚法 》 ，行政处罚中不予处罚的情形有
• 根据《中华人民共和国行政复议法》规定，以下属于行政复议受案范围的是
• 根据《中华人民共和国行政复议法》，公民、法人或其他组织可以申请行政复议的情形有
• 近年来，按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，在药品监管领域中，取消了一部分与药品相关的行政审批事项 以下属于取消行政审批的事项是
• 2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门 这一法律适用过程体现()
• 近些年，国务院取消了药品监督管理领域的一些审批事项、优化了药品监督管理的行政审批制度，减少了行政许可相对方的办事成本 这种简政放权的措施主要体现了行政许可的
• 《中华人民共和国广告法》 (2015 年 4 月24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）属于
• 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，正确的是
• 药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）
• 组织开展执业药师考前培训 、继续教育、师资培训及相关工作的机构是
• 组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施的药品监督管理技术支撑机构是
• 实施行政许可的原则不包括
• 以下属于人民法院不再受理行政诉讼的是
• 以下行政许可项目由国家药品监督管理部门审批的是
• 以下关于法律的说法错误的是
• 药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁而使用的行政强制措施是
• 负责实施反垄断执法、 价格监督检查和反不正当竞争的部门与负责拟定医疗保险、 生育保险、 医疗救助等医疗保障制定的法律法规草案、 政策、 规划和标准的部门分别是
• 负责研究制定药品流通行业发展规划和政策的部门是
• 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
• 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是( )
• 不属于国家基本药物工作委员的是
• 以下关于撤销行政许可的要求，错误的是
• 根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()
• 从事下列活动，无需取得药品监管部门行政许可的事项是
• 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
• 下列行政复议申请中，复议机关不予受理的有
• 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是
• 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
• 无需取得行政许可即可从事的事项有
• A省药品生产企业生产某种第一类精神药品，为扩大药品销售量，在B省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是
• 市场监管总局明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话
• 应当在行政机关作出行政处罚决定之前，告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
• 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是
• 直接向人民法院提出行政诉讼的时效是
• 《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
• 行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的为
• A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告 负责对该杂志社处以罚款的部门是
• 一般提出行政复议的时效是
• 卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》（卫生部令79号）属于
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