药事管理与法规

• 企业应当对每次到货的药品应进行
• 药品生产企业获知新的、严重的（死亡病例除外）药品不良反应的，须
• 根据上述信息，以下药品基本医疗保险可以通过药店由统筹基金支付的是
• 打开最小包装可能影响药品质量的药品
• 为防止中药饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当
• 医疗机构发现药品不良反应中属于死亡病例的，须
• 中药材和中药饮片应
• 拆除外包装的零货药品应
• 不同批号的中药饮片在装斗前应当
• 获知境外发生的导致或可能导致严重的伤害或者死亡的可疑不良事件的，向相关部门报告的时限是
• 药品与非药品、外用药品与其他药品应
• 获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，向相关部门报告的时限是
• 纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是
• 如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是
• 关于丙企业门店变更质量负责人的说法，正确的是
• 待确定的药品应标示为
• 不合格药品应标示为
• 从上述信息分析，甲、乙企业合并且扩大经营范围后与扩大经营范围的丙企业之间可以交易的药品是
• 合格药品应标示为
• 处方药不得采用的销售方式是
• 非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是（　　）
• 该企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是
• 处方药和非处方药应
• 药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（　　）
• 毒性中药品种和罂粟壳
• 根据上述信息，该企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是
• 为急诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
• 根据上述材料分析，下列说法错误的是
• 乙在销售维生素 C 泡腾片时，如果出现下列行为，其中不符合药品经营管理要求的是（　　）
• 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是（　　）
• 下列属于该零售单体药店扩大经营范围后才可以经营的药品品种是
• 为门诊一般患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方为
• 根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是（　　）
• 关于上述材料中的采购记录和验收记录的说法，正确的是
• 不得在门诊使用，临床应用应严格掌握用药指征的抗菌药物属于
• 监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是（　　）
• 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大 ， 价格相对较高的抗菌药物属于
• 临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物
• 根据《药品经营质量管理规范》，符合药品批发企业人员最低资质要求的是
• 用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
• 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中符合药品监管法律法规规定的是（　　）
• 情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（　　）
• 从该药品经营企业仓库 5 月 4 日、 5 月5 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对温度的判断正确的是
• 药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中符合药品经营质量管理规范的是（　　）
• 甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂，并建立购进记录 按照药品管理法的有关规定，甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（　　）
• 对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是（　　）
• 根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形，定性正确的是（　　）
• 乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药 药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证 按照药品管理法的有关规定，乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（　　）
• 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点 关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（　　）
• 根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是（　　）
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