药事管理与法规

• 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，可认为是
• 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构 其调查报告的完成期限为
• 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，可认为是
• 长期用药后致心血管疾病可认为是
• 吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方用量不得超过
• 其他不属于新药监测的国产药品，应报告该药品的
• 特异体质反应可认为是
• 为门诊患者开具地西泮片，一般最大用量为
• 进口药品应在自首次获准进口之日起的5年之内报告该药品的
• 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，可认为是
• 还处于新药监测期内的国产药品，应报告该药品的
• 应用于甲类非处方药的为
• 药品说明书中未载明的不良反应，可认为是
• 可单色印刷的为
• 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为
• 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，可认为是
• 毒性反应可认为是
• 应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的为
• 导致住院时间延长的药品不良反应，可认为是
• “查处方”是
• 应用于经营乙类非处方药药品企业的指南性标志的是
• 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的为
• 不得进行有奖销售的药品属于
• 可授予限制使用级抗菌药物处方权的为
• “查用药合理性”是
• 不得开架自选销售的药品属于
• 可授予特殊使用级抗菌药物处方权的为
• “查药品”是
• 应由执业药师向患者提供选购指导的药品属于
• 盐酸二氢埃托啡片的处方用量不得超过
• 批准非处方药的标签和说明书的部门是
• “查配伍禁忌”是
• 对药品性状、用法用量是
• 审批非处方药目录的部门是
• 药品批发企业购进药品，留存《药品经营监督管理办法》规定的供货企业销售凭证多久
• 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的有
• 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方最多为
• 药品经营企业的药品销售凭证应
• 在市场不得销售的是
• 为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方最多为
• 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
• 对药名、剂型、规格、数量是
• 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方最多为
• 通过互联网向上网用户提供有偿的药品信息等服务的活动属于
• 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方最多为
• 对科别、姓名、年龄是
• 通过互联网向上网用户提供无偿的公开的、共享性药品信息等服务的活动属于
• 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的有
• 对临床诊断是
• 药品零售企业的负责人或法定代表人
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